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哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)临床疗效显著再获国家重大专项

发布时间:2019-06-11 16:30 | 编辑 :中华养生网 | 来源:网络转载

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)是我国首创的复方抗生素制剂,国家新药,国家火炬计划项目产品,是在哌拉西林钠/ 他唑巴坦钠基础上,针对他唑巴坦钠化学成本高和青霉素过敏反应

发生率高的缺陷,以β-内酰胺酶抑制剂 舒巴坦钠取代他唑巴坦钠形成的新配方。

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)自2005年取得新药证书和生产批件,上市后就被国家科技部评为“国家火炬计划重点高新技术产品”,该产品具有完全的自主知识产权,如中国发明专利

“一种氧代哌嗪酰胺类化合物的新用途”专利号:ZL2014 1 0591542.0。

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“共晶化合物哌拉西林钠和舒巴坦钠的制备”同时拥有美国、日本等国际专利(美国专利号:US9,499,565 B2和日本特许第6035420号)。又获得2018年国家重大国际科技专项(主要是有美国。欧洲、日本发明专利)。

近年来,临床专家经常将哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)用于治疗下呼吸道感染、重症肺炎、慢阻肺等疾病,也经常将哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)与其他抗生素联合使用,均取得了显著的临床治疗效果。

北京大学人民医院专家董葆认为,注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)是一种抗菌药物,适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染在用于治疗对哌拉西林敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

鲍曼不动杆菌已成为21世纪临床重要致病菌,具有快速获得和传播耐药性的能力,更是目前我国最重要的“超级细菌”鲍曼不动杆菌具有强大的获得耐药性和克隆传播的能力,多重耐药、广泛耐药、全耐药鲍曼不动杆菌呈世界性流行,已成为我国院内感染最重要的病原菌之一,舒巴坦及含舒巴坦的β 内酰胺类抗生素的复合制剂是治疗鲍曼不动杆菌感染的常用抗菌药物。

四川大学华西医院药学专家吕晓菊在哌拉西林钠舒巴坦钠的体外、体内药效研究中结伦:哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)对产酶耐药株的抗菌活性强于哌拉西林钠单用, 无论静滴或皮下注射, 哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1) 对产酶菌株感染小鼠的ED50明显优于哌拉西林钠单用,静脉注射是临床应用较恰当的给药途径,以2∶1 联合效果最好。

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)在儿科细菌感染性疾病治疗中的应用

细菌感染性疾病严重威胁我国儿童的健康。哌拉西林舒巴坦(2:1)是专门针对产酶耐药菌感染而研发的新型β-内酰胺类复方抗生素,具有高效安全的优势,已用于儿科各类细菌性感染疾病的治疗。

有临床专家认为,感染性疾病占5岁以下儿童疾病的80%, 其中细菌感性疾病占很大比例。细菌作为唯一病原的小儿化脓性脑膜炎、肺炎和败血症在我国很常见,目前我国仍属细菌感染性疾病发病率较高的国家。

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长期以来,β-内酰胺类抗生素在儿科感染性疾病治疗中起到重要作用。不幸的是,β-内酰胺类抗生素的广泛使用使细菌因产β-内酰胺酶而表现出耐药性。近年来由于产β-内酰胺酶菌的流行,使得β-内酰胺类抗生素的实际使用受到了限制。

哌拉西林舒巴坦(2:1)是专门针对产酶耐药菌感染而研发的新型β-内酰胺类复方抗生素,已用于儿科各类细菌性感染疾病的治疗。临床使用观察资料显示,哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗小儿(包括幼儿)下呼吸道细菌性感染的临床痊愈率为80%、有效率为95%、细菌清除率为88.5%,至今未见不良反应的报道。由此可见,哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗儿科感染性疾病具有高效安全的优势,显著的疗效得到广大的儿科高度的认同。

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗小儿肺炎效果显著

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)是由我国自主研发的青霉素类与β-内酰胺酶抑制剂结合的复方抗菌剂,对儿童常见产酶革兰阳性致病菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等和产酶革兰阴性致病菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌属、铜绿假单胞菌等均具有良好的抗菌活性。”桂林医学院第二附属医院黄俊可教授透露,为进一步了解患儿使用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗肺炎的临床疗效及安全性,其团队以收治的180例小儿肺炎的患儿为对象进行研究。

“经过对热退时间、咳嗽消退时间、肺部啰音消退时间等临床指标的对比,哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗效果明显优于头孢西丁及拉氧头孢,总有效率及细菌清除率也明显高于头孢西丁及拉氧头孢。”黄俊可教授认为,临床上将哌拉西林钠与舒巴坦钠按照不同配比结合后,可有效发挥抑制 β-内酰胺酶从而保护哌拉西林钠不被水解的特点,能显著增加舒巴坦钠原有的抗菌活性及其抗菌谱,从而缩短住院时间。

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)可提高老年下呼吸道感染患者生活质量

受到年龄增长和身体机能下降的影响,老年人机体免疫功能下降,对于外界细菌感染的防范机制减弱。且受到呼吸系统功能下降的影响,老年人普遍存在较高的下呼吸道细菌感染风险,严重时可造成呼吸衰竭等并发症,对于生命安全造成威胁。”河南省安阳市中医院肺病科专家牛吉霞认为,临床对于老年下呼吸道细菌感染多建议采用抗生素进行抗感染治疗,但是受到近年来耐药菌株增加等因素的影响,常用抗感染方案易出现治疗失败,引起患者病情持续恶化。

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哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗106例老年下呼吸道细菌感染患者,结果发现,哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)总有效率为88.68%,明显高于对照组头孢哌酮钠71.70%哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)细菌清除率为83.02%,也明显高于头孢哌酮钠62.26%。”在牛吉霞看来,采用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)治疗老年下呼吸道细菌感染可有效抑制致病菌活性对于提高老年患者的生活质量意义重大。

哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)可明显改善慢阻肺患者血气指标

慢性阻塞性肺疾病属于不可逆的气道阻塞性疾病,临床上常分为稳定期和急性加重期, 慢性阻塞性肺疾病稳定期患者在感染等因素的影响下,突然急性发病,则引起慢性阻塞性肺疾病急性加重期,严重损伤肺功能,甚至危及生命。”州大学附医院南市中心医院专家郑志光如是说。

郑志光介绍说,观察组患者使用的是湘北威尔曼制药的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1),在治疗2周以后,患者的血氧分压、血二氧化碳分压及动脉血氧饱和度均比对照组阿奇霉素改善明显,总有效率达95.35%,远远高于对照组。

记者了解到,哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)在国内是湘北威尔曼制药有限公司独家原研产品,质量好,有效期长,比仿制药的有效期长6个月,为30个月有效期,该新自上市以来在抗感染治疗效果卓越,安全性高,在临床上得到广泛使用,备受专家青睐。

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哌拉西林是半合成青霉素,通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用,它具有广谱、低毒的特点,但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂,能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β-内酰胺酶,是一种竞争性的、不可逆抑制剂。哌拉西林与舒巴坦联合应用后尤其以2:1联合最佳组合,增强了哌拉西林的抗菌活性,扩大了抗菌谱,使其对哌拉西林耐药的产酶菌的抗菌活性增强。

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